Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) er meðvitað um að Bandaríkin upplifa verulegar truflanir á framboði nokkurra blóðsýnatöku (blóðtöku) röra vegna aukinnar eftirspurnar í neyðartilvikum COVID-19 og nýlegra áskorana um framboð söluaðila. .FDA er að stækka lista yfir skort á lækningatækjum til að ná yfir öll blóðsýnissöfnunarrör.FDA gaf áður út bréf til heilbrigðisstarfsmanna og rannsóknarstofustarfsmanna þann 10. júní 2021 um skort á natríumsítratblóðsýnissöfnun (ljósbláum toppi) rörum.
Meðmæli
FDA mælir með því að heilbrigðisstarfsmenn, rannsóknarstofustjórar, blóðsjúkdómalæknar og annað starfsfólk íhugi eftirfarandi verndaraðferðir til að lágmarka notkun blóðsöfnunarröra og viðhalda gæðum og öryggi umönnun sjúklinga:
• Framkvæmdu aðeins blóðtökur sem teljast læknisfræðilega nauðsynlegar. Fækkaðu prófunum í hefðbundnum heilsuheimsóknum og ofnæmisprófum aðeins fyrir þau sem miða að sérstökum sjúkdómsástandi eða þar sem það mun breyta meðferð sjúklings.
• Fjarlægðu tvíteknar prófanir til að forðast óþarfa blóðtökur.
• Forðastu að prófa of oft eða lengja tíma á milli prófa þegar mögulegt er.
• Íhugaðu viðbótarprófun eða að deila sýnum á milli rannsóknarstofudeilda ef áður safnað sýni eru tiltæk.
• Ef þú þarft að farga túpu skaltu nota slöngutegund sem hefur meira magn tiltækt á aðstöðunni þinni.
• Íhuga prófunarpunkta þar sem ekki þarf að nota blóðsýnissöfnunarrör (hliðarflæðispróf).
Aðgerðir FDA
Þann 19. janúar 2022 uppfærði FDA skortslistann fyrir lækningatæki til að innihalda öll blóðsýnissöfnunarrör (vörukóðar GIM og JKA).Hluti 506J í alríkislögunum um matvæli, lyf og snyrtivörur (FD&C laga) krefst þess að FDA haldi opinberlega aðgengilegum, uppfærðum lista yfir þau tæki sem FDA hefur ákveðið að skorti.
Áður á:
• 10. júní 2021, FDA bætti natríumsítrati (ljósbláum toppi) rörum undir sömu vörukóðum (GIM og JKA) á skortslista lækningatækja á meðan COVID-19 lýðheilsuneyðarástandið stóð yfir.
• 22. júlí 2021 gaf FDA út neyðarnotkunarleyfi til Becton Dickinson fyrir ákveðin natríumsítratblóðsýni (ljósblá topp) söfnunarglös sem notuð eru til að safna, flytja og geyma blóðsýni til storkuprófunar til að bera kennsl á og meðhöndla storkukvilla hjá sjúklingum. með þekkta eða grunaða COVID-19.
FDA heldur áfram að fylgjast með núverandi ástandi til að tryggja að blóðprufur séu áfram tiltækar fyrir sjúklinga þar sem prófun er læknisfræðilega nauðsynleg.FDA mun upplýsa almenning ef mikilvægar nýjar upplýsingar verða aðgengilegar.
Birtingartími: 12. ágúst 2022